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啮齿类和/或非啮齿类动物单次给药粪尿排泄PK研究
| GLP | 否 | ||
| 供试品 | TBD | ||
溶媒 | TBD | ||
研究系统 | 种属 | SD大鼠、CD-1小鼠、比格犬 | |
周龄 | 依据试验要求 | ||
体重 | 依据试验要求 | ||
数量 | 3只/组，雌雄各半，共6只（依据试验要求） | ||
剂量 | 组别 | 剂量 | 性别/数量 |
| Group1 | TBD | 雄性/3，雌性/3 | |
给药途径 | TBD | ||
给药频次 | 单次 | ||
给药体积 | 药前称重用于给药体积计算（每天记录体重） | ||
临床观察 | 各采集时间点观察症状，体重/天，摄食量/天 | ||
血液样品采集时间点 | 在给药后24小时内，采集4个时间段（可根据不同要求调整） | ||
| 分析方法 | LC-MS/MS | ||
数据呈现 | 粪便和尿液中药物回收率 | ||
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